革命性艾滋病注射剂问世!只打一针就能保护一年!

来源:米乐m6平台    发布时间:2025-05-31 05:36:49

  革命性突破!一年一针可预防艾滋病的新药物3月11日在顶刊《柳叶刀》(The Lancet)发表研究成果。

  这款名为那卡帕韦(Lenacapavir)的药物在初期安全性试验中表现出色,有望彻底革新全球艾滋病预防格局。现在需要每天吃药或每两个月打一针,而这种药物只需一年接受一次注射,就能全年免受HIV病毒威胁,将可能完全解决艾滋病预防困境!

  你可能还不知道,目前全球约有4000万人感染HIV病毒。虽然现有的预防方法(PrEP)很有效,但坚持服用却是一个巨大挑战。想象一下你必须每天记得吃药,或每两个月去医院打针的负担——这让许多人难以坚持,尤其是在资源有限的地区。

  来卡匹韦是怎么来实现这一壮举的呢?它的工作原理是阻止HIV病毒在人体细胞内复制。但关键的创新在于它的持久性——吉利德科学公司研发的这种药物能在肌肉注射后缓慢释放,在体内保持活性长达一年!

  在初期试验中,研究人员招募了40名无HIV感染的志愿者,分别测试了两种配方(一种含5%乙醇,另一种含10%乙醇)。结果令人振奋:

  2、远高于已在3期临床中证明有效的半年注射型那卡帕韦的浓度(23.4 ng/mL);

  首先,吉利德计划在2025年下半年启动3期临床试验,这是药物获批前的最后一步,如果一切顺利,该药物可能在2027年申请监管批准。

  与此同时,半年注射型那卡帕韦已确定进入FDA优先审查通道,预计2025年6月19日前有结果,这将为年度注射型铺平道路。

  然而挑战依然存在。研究人员指出,由于药物浓度比预期更高,最终3期试验的剂量可能会低于目前测试的5克。此外,他们还需要确定是不是需要在首次注射时额外口服药物,以更快达到理想的血药浓度。

  令人兴奋的是,这种年度注射型PrEP的意义不仅是医学上的突破,更是社会变革的催化剂。

  目前PrEP获取存在严重不平等——在一些地区,监狱、在线渠道或社区药房没有办法获得;而在区域间也存在一定的差异,如苏格兰已批准两月一次的PrEP注射剂,而英格兰还在等待国家健康与护理卓越研究所(NICE)的批准。

  一年一次的注射可能彻底改变这一切,尤其对资源有限的非洲地区(占全球HIV感染的65%)意义重大。世界卫生组织、全球基金和联合国艾滋病规划署正努力到2030年终结艾滋病流行,而这种长效注射剂可能是实现这一目标的关键武器。

  一是目前的试验规模较小,仅有40名参与者。未来的大规模试验需要包括更多样化的人群。

  三是即使获批,全球推广仍面临生产所带来的成本、冷链物流和医疗系统接纳等现实挑战。

  但不可否认,这项发表在《柳叶刀》上的研究标志着人类对抗艾滋病的又一重大里程碑。从80年代的恐慌到今天的年度预防注射,人类离终结这一流行病又近了一步。

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